兒童用藥安全等不得慢不得
【光明時評】
作者:王石川
一項報告指出,因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾,約有7000名兒童死亡。在去年3月舉行的十二屆全國人大五次會議期間,李甦雁等31名全國人大代表提出議案,要根據(jù)兒童身心發(fā)展特點和兒童醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需求,立法規(guī)范兒童專用藥物適宜的采購方式、臨床使用規(guī)則,保障兒童及時獲得安全有效的專用藥物。
因用藥不當而致藥理性耳聾,絕非夸張。中國殘疾人藝術(shù)團表演的舞蹈“千手觀音”,曾以精湛演技征服觀眾,但背后卻是令人心痛的事實——21名演員中多達18人因藥致聾。每一起悲劇,都帶給當事人及其家庭難以愈合的傷痛。不難推斷,用藥不當不只是致聾,還可能帶來其他傷害。
用藥不當,板子該打在誰身上?無須找“背鍋俠”。不容回避的現(xiàn)實是,兒童用藥普遍成人化,大都以成人為參照標準。在所謂“小兒酌減”原則的支配下,“用藥靠掰,劑量靠猜”已是常態(tài)。從生理與病理看,兒童不是成人縮小版,不宜簡單按照比例縮小服用成人藥,這是常識,但對醫(yī)生和家長而言,又不得不這樣做。究其原因,就在于缺醫(yī)少藥無標準。
目前,我國沒有專門針對兒童用藥的法律,《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》均未對兒童用藥作出特殊規(guī)定。兒童用藥短缺到什么地步?目前患病兒童數(shù)量已占患者總數(shù)的近20%。但統(tǒng)計顯示,在常規(guī)藥品中,與3600多個成人處方藥相對的是,兒童專用藥僅有60多種。同時,95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝,不配備專用量器。
一邊是兒童病患占比較高,一邊是兒童藥品畸少,不對稱的現(xiàn)實讓人憂心。再加上缺乏使用標準——一些藥品的說明書上根本沒有兒童劑量的規(guī)定,所謂酌情、酌量使用,便成了連蒙帶猜。在這種情況下,患病兒童成了無辜的受害者。兒童藥品嚴重短缺,藥企無心于此,與缺乏制度激勵有關(guān),也與研發(fā)成本高、研發(fā)風險大有關(guān)。此外,難以取得豐富的臨床試驗也是一大困境——有多少父母愿意將孩子作為臨床受試者?破解此類難題,需要在政策傾斜、資金獎勵以及制度兜底等方面找到切入口。
兒童用藥關(guān)乎兒童基本健康,關(guān)乎千家萬戶的幸福,也關(guān)乎民族未來,不可掉以輕心。從受害者家庭的吁求,到輿論的呼聲;從人大代表的議案,到行政部門的重視……如今,全社會已就此達成共識,即盡快形成制度安排,最大限度地保障兒童健康。
2014年5月,國家衛(wèi)計委等6部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,這是我國關(guān)于兒童用藥的第一個綜合性指導文件。去年上半年,全國人大常委會開展了藥品管理法執(zhí)法檢查,并聽取審議國務(wù)院關(guān)于藥品管理工作的專題報告。據(jù)報道,《兒童用藥保障條例》已提交國務(wù)院法制辦,有望近期出臺。這一利好消息只是重要一步,接下來應(yīng)有更全面的制度推進、更有力的政策安排、更細致的監(jiān)督實施,以及更具人情化的跟蹤回訪。
習近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會上強調(diào):“要重視少年兒童健康,全面加強幼兒園、中小學的衛(wèi)生與健康工作?!北Wo兒童健康,等不得,也慢不得。給孩子什么樣的現(xiàn)在,孩子就回饋什么樣的未來。對兒童健康,無論怎么強調(diào)都不過分。因為有健康的兒童,才有健康的中國,才有充滿生機和希望的未來。
《光明日報》( 2018年01月31日 02版)